2024-01-03

消化內鏡手術機器人迎來新突破,ROBO成功完成新系統動物實驗

2024年1月1日,消化內鏡手術機器人迎來新突破,由ROBO醫療研發的EndoDreams消化內鏡手術機器人系統,成功完成動物實驗,標志著EndoDreams正式開啟新篇章,即將進入注冊型式檢驗階段。

本次實驗在消化科專家的指導下完成,在活體實驗豬上進行了內鏡黏膜下剝離術(Endoscopic Submucosal Dissection,ESD)的動物實驗,手術成功切除了多塊假性早癌病變,部分病變處于倒鏡條件下均被順利切除,手術各項測試結果達到預期目標,動物實驗順利完成,充分驗證了EndoDreams消化內鏡手術機器人系統的精準性、安全性、有效性。

EndoDreams消化內鏡手術機器人系統創新性地增加了多自由度柔性臂,實現消化內鏡下類腹腔鏡手術的手術方式,大大降低了消化內鏡手術的手術門檻,可以完成醫生進鏡到手術的全流程,成功實現了內鏡手術外科化。采用的柔性臂為全球最小直徑直徑小于3mm,提升了消化手術的精準度,縮短了醫生學習曲線,降低了機器人術式推廣和普及的難度。

ROBO醫療作為國際領先的消化內鏡手術機器人企業,參與了多項經自然腔道手術機器人的國家科技部、省重點研發計劃。由其研發的消化內鏡手術輔助操作系統及配套用一次性使用消化內鏡手術柔性臂(EndoFaster消化內鏡手術機器人),是全球首個針對消化內鏡微創手術痛點針對性開發的手術機器人系統,也是全球首個完成人體注冊臨床試驗的消化內鏡手術輔助機器人操作系統,2023年通過國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查申請,是國家藥品監督管理局歷史上第一個柔性臂自然腔道手術機器人創新醫療器械。

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EndoDreams消化內鏡手術機器人系統在EndoFaster的基礎上進行延展,是全球唯一既能用于上消化道手術也能用于下消化道手術的消化內鏡手術機器人系統。該系統實行充分智能化,通過主手的操作,完成胃鏡操作的同時控制柔性臂和電刀,進行多自由度的運動,完成標記、環切、剝離等操作,大大降低醫生操作負擔,并改善患者的治療體驗。

動物實驗的成功標志著EndoDreams消化內鏡手術機器人系統已經邁出了重要的一步。接下來,該系統將進入臨床試驗階段,以進一步驗證其在人體手術中的安全性和有效性,并且有望在未來幾年內獲得監管機構的批準,并廣泛應用于臨床實踐,為醫療健康事業的發展做出貢獻。



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